記者從市衛(wèi)健委了解到,
截至7月23日24時(shí),
我市累計(jì)接種新冠病毒疫苗
889.43萬劑次、
522.70萬人,
18歲以上人群
首劑接種率74.97%。
下一步,我市將圍繞“應(yīng)接盡接”原則,
層層壓實(shí)地區(qū)工作主體責(zé)任,
持續(xù)加快推進(jìn)疫苗接種,
并按照國家和省統(tǒng)一部署,
于8月初啟動(dòng)實(shí)施
12-17周歲人群疫苗接種工作。
日前,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。
用于3-17歲人群的新冠疫苗一期、二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是怎樣的?接種后是否有不良反應(yīng)?這個(gè)年齡段的人群接種新冠疫苗又需要注意些什么呢?
國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲嬖V記者,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后,繼成人使用之后,繼續(xù)開展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)。
張?jiān)茲?/span>:我們把3-17歲年齡段細(xì)分成了三個(gè)年齡組,3-5歲,6-12歲,13-17歲,系統(tǒng)地在河南現(xiàn)場做了安全性和免疫原性的觀察。
張?jiān)茲榻B說,從國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組在河南完成的I/II期臨床試驗(yàn)看,3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異,未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。
張?jiān)茲?/span>:從我們觀察的數(shù)據(jù)來看,安全性數(shù)據(jù)是符合預(yù)期要求的,是比較好的。跟成人組相比沒有增加安全性的風(fēng)險(xiǎn)。從免疫原性來看,跟成人組和老年人組相比也是符合要求的,所以一二期臨床研究過程中形成的數(shù)據(jù),證明了疫苗可以在3~17歲這個(gè)年齡段使用。
圖片:中國生物官網(wǎng)
張?jiān)茲?/span>:在國內(nèi)外試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示安全性良好,免疫源性也符合預(yù)期要求的情況下,才向藥監(jiān)部門申報(bào),聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制相關(guān)部門根據(jù)我們的數(shù)據(jù),經(jīng)過嚴(yán)格的專家審批和答辯,現(xiàn)在終于批準(zhǔn)了這個(gè)年齡段緊急使用新冠疫苗。
張?jiān)茲?/span>:青少年在生長發(fā)育時(shí)期,3-17歲人群有免疫系統(tǒng)逐漸完善的一個(gè)過程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人驗(yàn)證后,才考慮向兒童和青少年推廣,這種做法其實(shí)是一個(gè)負(fù)責(zé)任的態(tài)度。國外的廠家疫苗也是采用這種技術(shù)路線來做的。
3-17歲人群接種新冠疫苗需要注意些什么?
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